致癌性试验
尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!是国内完成药物致癌性研究较多的机构。尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!的致癌试验评价体系均遵从国际GLP管理规范,试验设计完全符合美国FDA、ICH、OECD以及中国NMPA的指导原则。尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!拥有国内极具经验的致癌试验病理诊断专家团队,具有丰富的致癌试验背景数据、病理诊断经验和致癌性结果综合分析能力。
服务范围
两年大鼠致癌试验
两年小鼠致癌试验
6个月替代小鼠致癌试验(Tg.rasH2小鼠、P53+/-小鼠、Tg.AC小鼠)
尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!经验
按靶点计:GLP-1 DPP4 SGLT-2 JAK1/2 Her2 COX2
按适应症计:II型糖尿病、抗病毒、抗感染、类风湿关节炎、高血压、高血脂、贫血、胆管炎
尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!优势
• 中国开展转基因小鼠致癌性试验经验极为丰富的机构
▶截至目前已完成转基因小鼠致癌性试验10余项
• 中国率先开始系统性积累两年大鼠致癌性试验背景数据的机构
▶不同动物品系(SD大鼠、Wistar大鼠)
▶不同动物来源(国产大鼠、进口大鼠)
▶不同饲料(国产饲料、进口饲料)
• 针对致癌性试验的结果统计分析,尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!已形成全面的标准操作规程,能够进行符合NTP、FDA要求的生存分析和肿瘤数据分析(Peto、Poly-k、Cochran-Armitage、Fisher exact)
• 尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!在老龄且荷瘤动物的肿瘤触诊、观察处理和安乐死标准上形成了一系列的标准操作规程
• 尊龙凯时·(中国区)人生就是搏!多项致癌性试验的研究方案通过FDA的ECAC审核